HYALUBRIX

Descrizione
Soluzione sterile, apirogena, viscoelastica prodotta con acido ialuronico sale sodico,ottenuto per fermentazione batterica da una frazione ad alto peso molecolare (>1.500kDa). L'acido ialuronico, un polisaccaride della famiglia dei glicosamminoglicani,è naturalmente presente in molti tessuti umani come la cartilagine e il liquidosinoviale: è continuamente secreto nella cavità articolare e rappresenta ilmaggior componente liquido sinoviale, al quale fornisce la sua caratteristicaviscosità ed elasticità.
Tali proprietà sono fondamentali perchè il fluido svolga le funzioni dilubrificante e ammortizzatore nelle articolazioni normali, al fine di proteggere lacartilagine e i tessuti molli da danni meccanici. In patologie traumatiche e degenerativedelle articolazioni la quantità di acido ialuronicodiminuisce e il liquidosinoviale perde viscosità, provocando una compromissione della funzione e unasintomatologia dolorosa.

Composizione
Acido ialuronico sale sodico 1,5%, sodio cloruro, sodio fosfato bibasico12H₂O, sodio fosfato monobasico 2H₂O, acqua per preparazioniiniettabili.

Modalità d'uso
Iniettare Hyalubrix, usando un ago sterile adatto (per esempio 18 o 20 G),nell'articolazione lesionata ad intervalli settimanali per un totale di 3 settimane. Senecessario, posso essere eseguite ulteriori iniezioni. La somministrazione del prodottodovrebbe essere eseguita esclusivamente da medici specialisti. Devono essere osservatetutte le regole riguardanti l'asepsi e le tecniche iniettive. Se è presente unversamento, rimuoverlo prima di iniettare Hyalubrix. La sterilità anche sullasuperficie esterna della siringa rende il prodotto adatto all'uso in sala operatoria.

Avvertenze
Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componentidel prodotto in caso di infezioni o malattie della pelle nell'area della iniezione.Sebbene studi eseguiti su animali da laboratorio indichino che il prodotto non ha nessunapotenziale tossicità sulla riproduzione e lo sviluppo, Hyalubrix non èstato testato in donne in gravidanza.
Non usare se la confezione è danneggiata. Non usare il prodotto dopo la data discadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodottoconservato nella sua confezione originale ad una temperatura non superiore ai 25°C.Hyalubrix è monouso, il che significa che è da usarsi una volta soltanto esu di un solo paziente. La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopol'uso, anche se la soluzione non è stata completamente somministrata. Se ilprodotto è rielaborato e/o riusato, Fidia Farmaceutici non può garantirnela prestazione, la funzionalità, la struttura del materiale, la pulizia esterilità. Il riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o danni alpaziente o all'utilizzatore. Dopo l'uso eliminare secondo le norme vigenti. Tenerelontano dalla portata dei bambini.
-Effetti indesiderati: dolore localizzato, gonfiore, calore e rossore possono verificarsioccasionalmente nel sito di iniezione. Tali sintomi sono generalmente lievi e transitori.Reazioni infiammatorie più marcate a volte con presenza di cristalli di sodiopirofosfato, sono state occasionalmente riportate in concomitanza con iniezioniintrarticolari di ialuronato. Come per qualsiasi trattamento intrarticolare si potrebbemanifestare, raramente, un'artrite settica, qualora non siano osservate precauzionigenerali per le iniezioni o il punto dell'iniezione non sia asettico.
-Interazioni: non usare in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonioquaternario, perché l'acido ialuronico può precipitare in loro presenza.Evitare la contemporanea somministrazione di Hyalubrix con altri prodotti per usointrarticolare, in modo da prevenire ogni possibile interazione.

Conservazione
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Validità a confezionamento integro: 18 mesi.

Formato
Astuccio contenente 1 siringa pre-riempita.
La siringa è sigillata in un blister sterilizzato ad ossido di etilene e contiene30 mg di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzione sterilizzata a vapore.

Cod. 105460